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FDA 510(k)

カーディナルヘルス ニトリル検査手袋

K番号: K241780 · 2024-08-23

決定日2024-08-23
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Cardinal Health Nitrile Exam Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardinal Health200, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-23 under 510(k) number K241780. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Cardinal Health Nitrile Exam Gloves?

Cardinal Health Nitrile Exam Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-23. The listed applicant is Cardinal Health200, LLC. The 510(k) number is K241780.

When did Cardinal Health Nitrile Exam Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Cardinal Health Nitrile Exam Gloves received FDA 510(k) clearance on 2024-08-23, under 510(k) number K241780.

Who is the listed applicant for Cardinal Health Nitrile Exam Gloves?

The FDA 510(k) record lists Cardinal Health200, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cardinal Health Nitrile Exam Gloves?

The FDA product code for Cardinal Health Nitrile Exam Gloves is LZA.

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