FDA 510(k)

CO2メインストリームモジュール

K番号: K192446 · 2020-05-21

申請者Beijing Kingst Commercial & Trade Co., Ltd.

決定日2020-05-21

製品コードCCK

諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]

決定大幅同等

医療機器の概要

CO2 Mainstream Module is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Kingst Commercial & Trade Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-21 under 510(k) number K192446. The device is classified under product code CCK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CO2 Mainstream Module?

CO2 Mainstream Module is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-21. The listed applicant is Beijing Kingst Commercial & Trade Co., Ltd.. The 510(k) number is K192446.

When did CO2 Mainstream Module receive FDA 510(k) clearance?

CO2 Mainstream Module received FDA 510(k) clearance on 2020-05-21, under 510(k) number K192446.

Who is the listed applicant for CO2 Mainstream Module?

The FDA 510(k) record lists Beijing Kingst Commercial & Trade Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CO2 Mainstream Module?

The FDA product code for CO2 Mainstream Module is CCK.

申請者としてBeijing Kingst Commercial & Trade Co., Ltd.を記載するその他の記録

K192488CO2サイドストリームモジュール

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。