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FDA 510(k)

ヘルスラインCTCVC

K番号: K192533 · 2019-12-10

申請者Health Line International Corporation
決定日2019-12-10
製品コードFOZ
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Health Line CT CVC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Health Line International Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-10 under 510(k) number K192533. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Health Line CT CVC?

Health Line CT CVC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-10. The listed applicant is Health Line International Corporation. The 510(k) number is K192533.

When did Health Line CT CVC receive FDA 510(k) clearance?

Health Line CT CVC received FDA 510(k) clearance on 2019-12-10, under 510(k) number K192533.

Who is the listed applicant for Health Line CT CVC?

The FDA 510(k) record lists Health Line International Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Health Line CT CVC?

The FDA product code for Health Line CT CVC is FOZ.

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公式ソース

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