FDA 510(k)

グローバルケア血圧計

K番号: K192609 · 2020-04-21

申請者Globalcare Medical Technology Co., Ltd.

決定日2020-04-21

製品コードDXN

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Globalcare Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Globalcare Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-21 under 510(k) number K192609. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Globalcare Blood Pressure Monitor?

Globalcare Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-21. The listed applicant is Globalcare Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K192609.

When did Globalcare Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Globalcare Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2020-04-21, under 510(k) number K192609.

Who is the listed applicant for Globalcare Blood Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Globalcare Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Globalcare Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for Globalcare Blood Pressure Monitor is DXN.

申請者としてGlobalcare Medical Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録

K253896TENS/EMSデバイス（GUSE01）K250136グローバルケア血圧計（GUS610）K222160GUS610 血圧計 K192633GUS831 コンプレッサー霧化器

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。