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FDA 510(k)

高強度縫合糸

K番号: K192637 · 2020-03-02

申請者Yunyi (Beijing) Medical Device Co., Ltd.
決定日2020-03-02
製品コードGAT
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

High Strength Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yunyi (Beijing) Medical Device Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-02 under 510(k) number K192637. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the High Strength Suture?

High Strength Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-02. The listed applicant is Yunyi (Beijing) Medical Device Co., Ltd.. The 510(k) number is K192637.

When did High Strength Suture receive FDA 510(k) clearance?

High Strength Suture received FDA 510(k) clearance on 2020-03-02, under 510(k) number K192637.

Who is the listed applicant for High Strength Suture?

The FDA 510(k) record lists Yunyi (Beijing) Medical Device Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for High Strength Suture?

The FDA product code for High Strength Suture is GAT.

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公式ソース

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