FDA 510(k)

パトコムシングルユースイントロダクター

K番号: K192691 · 2020-02-21

決定日2020-02-21

製品コードFED

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

PatCom Single-Use Introducer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is H&A Mui Enterprises, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21 under 510(k) number K192691. The device is classified under product code FED. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the PatCom Single-Use Introducer?

PatCom Single-Use Introducer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21. The listed applicant is H&A Mui Enterprises, Inc.. The 510(k) number is K192691.

When did PatCom Single-Use Introducer receive FDA 510(k) clearance?

PatCom Single-Use Introducer received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21, under 510(k) number K192691.

Who is the listed applicant for PatCom Single-Use Introducer?

The FDA 510(k) record lists H&A Mui Enterprises, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PatCom Single-Use Introducer?

The FDA product code for PatCom Single-Use Introducer is FED.

申請者としてH&A Mui Enterprises, Inc.を記載するその他の記録

K222587パトコム・ディスタルチップ・エンドスコープ

公式ソース

FDAデータベースで見る →

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