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FDA 510(k)

PAL 単回用カニューラ

K番号: K192694 · 2020-05-14

申請者Microaire Surgical Instruments
決定日2020-05-14
製品コードQPB
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

PAL Single-Use Cannulas is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microaire Surgical Instruments. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-14 under 510(k) number K192694. The device is classified under product code QPB. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the PAL Single-Use Cannulas?

PAL Single-Use Cannulas is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-14. The listed applicant is Microaire Surgical Instruments. The 510(k) number is K192694.

When did PAL Single-Use Cannulas receive FDA 510(k) clearance?

PAL Single-Use Cannulas received FDA 510(k) clearance on 2020-05-14, under 510(k) number K192694.

Who is the listed applicant for PAL Single-Use Cannulas?

The FDA 510(k) record lists Microaire Surgical Instruments as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PAL Single-Use Cannulas?

The FDA product code for PAL Single-Use Cannulas is QPB.

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公式ソース

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