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FDA 510(k)

エンドフレッシュ消化内視鏡システム

K番号: K192704 · 2020-09-02

申請者Huizhou Xzing Technology Co., Ltd.
決定日2020-09-02
製品コードFDS
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Endofresh Digestive Endoscopy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huizhou Xzing Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-02 under 510(k) number K192704. The device is classified under product code FDS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Endofresh Digestive Endoscopy System?

Endofresh Digestive Endoscopy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-02. The listed applicant is Huizhou Xzing Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K192704.

When did Endofresh Digestive Endoscopy System receive FDA 510(k) clearance?

Endofresh Digestive Endoscopy System received FDA 510(k) clearance on 2020-09-02, under 510(k) number K192704.

Who is the listed applicant for Endofresh Digestive Endoscopy System?

The FDA 510(k) record lists Huizhou Xzing Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endofresh Digestive Endoscopy System?

The FDA product code for Endofresh Digestive Endoscopy System is FDS.

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