Asimov-MKS Imaging System
K番号: K192761 · 2020-01-17
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申請者Onlume, Inc.
決定日2020-01-17
製品コードIZI
諮問委員会RA
（注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
Asimov-MKS Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Onlume, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-17 under 510(k) number K192761. The device is classified under product code IZI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Asimov-MKS Imaging System?
Asimov-MKS Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-17. The listed applicant is Onlume, Inc.. The 510(k) number is K192761.
When did Asimov-MKS Imaging System receive FDA 510(k) clearance?
Asimov-MKS Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2020-01-17, under 510(k) number K192761.
Who is the listed applicant for Asimov-MKS Imaging System?
The FDA 510(k) record lists Onlume, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Asimov-MKS Imaging System?
The FDA product code for Asimov-MKS Imaging System is IZI.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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