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FDA 510(k)

Creo電気外科システムおよびHS1止血アクセサリー

K番号: K192905 · 2020-03-19

申請者Creo Medical, Ltd.
決定日2020-03-19
製品コードKNS
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定Unknown

医療機器の概要

Creo Electrosurgical System with HS1 Hemostasis Accessory is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Creo Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-19 under 510(k) number K192905. The device is classified under product code KNS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

よくある質問

What is the Creo Electrosurgical System with HS1 Hemostasis Accessory?

Creo Electrosurgical System with HS1 Hemostasis Accessory is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-19. The listed applicant is Creo Medical, Ltd.. The 510(k) number is K192905.

When did Creo Electrosurgical System with HS1 Hemostasis Accessory receive FDA 510(k) clearance?

Creo Electrosurgical System with HS1 Hemostasis Accessory received FDA 510(k) clearance on 2020-03-19, under 510(k) number K192905.

Who is the listed applicant for Creo Electrosurgical System with HS1 Hemostasis Accessory?

The FDA 510(k) record lists Creo Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Creo Electrosurgical System with HS1 Hemostasis Accessory?

The FDA product code for Creo Electrosurgical System with HS1 Hemostasis Accessory is KNS.

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公式ソース

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