コーゲント・トーラス・超音波吸引器 — FDA 510(k) K192963

医療機器の概要

Kogent Torus Ultrasonic Aspirator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Katalyst Surgical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-19 under 510(k) number K192963. The device is classified under product code LFL. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Kogent Torus Ultrasonic Aspirator?

Kogent Torus Ultrasonic Aspirator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-19. The listed applicant is Katalyst Surgical, LLC. The 510(k) number is K192963.

When did Kogent Torus Ultrasonic Aspirator receive FDA 510(k) clearance?

Kogent Torus Ultrasonic Aspirator received FDA 510(k) clearance on 2020-06-19, under 510(k) number K192963.

Who is the listed applicant for Kogent Torus Ultrasonic Aspirator?

The FDA 510(k) record lists Katalyst Surgical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kogent Torus Ultrasonic Aspirator?

The FDA product code for Kogent Torus Ultrasonic Aspirator is LFL.

申請者としてKatalyst Surgical, LLCを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：LFL）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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