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FDA 510(k)

HydroPICC（PICC-142）

K番号: K193015 · 2020-02-20

申請者Access Vascular, Inc.
決定日2020-02-20
製品コードLJS
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

HydroPICC (PICC-142) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Access Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-20 under 510(k) number K193015. The device is classified under product code LJS. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the HydroPICC (PICC-142)?

HydroPICC (PICC-142) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-20. The listed applicant is Access Vascular, Inc.. The 510(k) number is K193015.

When did HydroPICC (PICC-142) receive FDA 510(k) clearance?

HydroPICC (PICC-142) received FDA 510(k) clearance on 2020-02-20, under 510(k) number K193015.

Who is the listed applicant for HydroPICC (PICC-142)?

The FDA 510(k) record lists Access Vascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HydroPICC (PICC-142)?

The FDA product code for HydroPICC (PICC-142) is LJS.

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公式ソース

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