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FDA 510(k)

HydroMID 5F ドゥアル・ルミン・ミッドライン・カテーテル - ベーシック・キット（70006102）；HydroMID 5F ドゥアル・ルミン・ミッドライン・カテーテル - マックス・バリアー・キット（70006104）；HydroMID 5F ドゥアル・ルミン・ミッドライン・カテーテル - モバイル・マックス・バリアー・キット（90006104）

K番号: K244059 · 2025-03-27

申請者Access Vascular, Inc.
決定日2025-03-27
製品コードFOZ
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

HydroMID 5F Dual Lumen Midline Catheter - Basic Kit (70006102); HydroMID 5F Dual Lumen Midline Catheter - Max Barrier Kit (70006104); HydroMID 5F Dual Lumen Midline Catheter - Mobile Max Barrier Kit (90006104) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Access Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-27 under 510(k) number K244059. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the HydroMID 5F Dual Lumen Midline Catheter - Basic Kit (70006102); HydroMID 5F Dual Lumen Midline Catheter - Max Barrier Kit (70006104); HydroMID 5F Dual Lumen Midline Catheter - Mobile Max Barrier Kit (90006104)?

HydroMID 5F Dual Lumen Midline Catheter - Basic Kit (70006102); HydroMID 5F Dual Lumen Midline Catheter - Max Barrier Kit (70006104); HydroMID 5F Dual Lumen Midline Catheter - Mobile Max Barrier Kit (90006104) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-27. The listed applicant is Access Vascular, Inc.. The 510(k) number is K244059.

When did HydroMID 5F Dual Lumen Midline Catheter - Basic Kit (70006102); HydroMID 5F Dual Lumen Midline Catheter - Max Barrier Kit (70006104); HydroMID 5F Dual Lumen Midline Catheter - Mobile Max Barrier Kit (90006104) receive FDA 510(k) clearance?

HydroMID 5F Dual Lumen Midline Catheter - Basic Kit (70006102); HydroMID 5F Dual Lumen Midline Catheter - Max Barrier Kit (70006104); HydroMID 5F Dual Lumen Midline Catheter - Mobile Max Barrier Kit (90006104) received FDA 510(k) clearance on 2025-03-27, under 510(k) number K244059.

Who is the listed applicant for HydroMID 5F Dual Lumen Midline Catheter - Basic Kit (70006102); HydroMID 5F Dual Lumen Midline Catheter - Max Barrier Kit (70006104); HydroMID 5F Dual Lumen Midline Catheter - Mobile Max Barrier Kit (90006104)?

The FDA 510(k) record lists Access Vascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HydroMID 5F Dual Lumen Midline Catheter - Basic Kit (70006102); HydroMID 5F Dual Lumen Midline Catheter - Max Barrier Kit (70006104); HydroMID 5F Dual Lumen Midline Catheter - Mobile Max Barrier Kit (90006104)?

The FDA product code for HydroMID 5F Dual Lumen Midline Catheter - Basic Kit (70006102); HydroMID 5F Dual Lumen Midline Catheter - Max Barrier Kit (70006104); HydroMID 5F Dual Lumen Midline Catheter - Mobile Max Barrier Kit (90006104) is FOZ.

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申請者としてAccess Vascular, Inc.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：FOZ）

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