免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

EMBOTRAP III 次代血管新生装置

K番号: K193063 · 2020-07-14

申請者Neuravi, Ltd.
決定日2020-07-14
製品コードNRY
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

EMBOTRAP III Revascularization Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuravi, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-14 under 510(k) number K193063. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the EMBOTRAP III Revascularization Device?

EMBOTRAP III Revascularization Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-14. The listed applicant is Neuravi, Ltd.. The 510(k) number is K193063.

When did EMBOTRAP III Revascularization Device receive FDA 510(k) clearance?

EMBOTRAP III Revascularization Device received FDA 510(k) clearance on 2020-07-14, under 510(k) number K193063.

Who is the listed applicant for EMBOTRAP III Revascularization Device?

The FDA 510(k) record lists Neuravi, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EMBOTRAP III Revascularization Device?

The FDA product code for EMBOTRAP III Revascularization Device is NRY.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてNeuravi, Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K212908EmboTrap II 再血管化装置、EMBOTRAP III 再血管化装置K211338EMBOTRAP III 次代血管新生装置K173452EmboTrap ll 次代再血管化装置

関連機器（コード：NRY）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261089ラディカル 064 再灌流カテーテル；ラディカル 076 再灌流カテーテル；ラディカル 吸引チューブキットMaduro Medical, Inc.K260617タイガートライバー13超再血管化装置Rapid Medical Ltd.K262398CEREGLIDE 57 中間カテーテル；Cerenovus 吸引チューブセットCERENOVUS, Inc.K262399ミルピード・システムPerfuze, Ltd.K262391APRO 35 スウィフトカテーテルおよびアレンビック吸引チューブAlembic, LLCK260002ソクラテス吸引システム（ソクラテス70吸引カテーテル）Scientia Vascular, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑