ACENT® 中央静脈カテーテル — FDA 510(k) K193158

医療機器の概要

ACENT™ Central Venous Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Global Medikit Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-24 under 510(k) number K193158. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ACENT™ Central Venous Catheter?

ACENT™ Central Venous Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-24. The listed applicant is Global Medikit Limited. The 510(k) number is K193158.

When did ACENT™ Central Venous Catheter receive FDA 510(k) clearance?

ACENT™ Central Venous Catheter received FDA 510(k) clearance on 2020-11-24, under 510(k) number K193158.

Who is the listed applicant for ACENT™ Central Venous Catheter?

The FDA 510(k) record lists Global Medikit Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACENT™ Central Venous Catheter?

The FDA product code for ACENT™ Central Venous Catheter is FOZ.

申請者としてGlobal Medikit Limitedを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K212982Medispine -脊椎針、Glospine -脊椎針

関連機器（コード：FOZ）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260432ルビー・イントラバスキュラーカテターVenocare, Inc.K260165非浸潤性中心静脈カテーテルSpectrum Vascular K261041ClearSafe 閉じ込めシステムMedSource Labs, LLC K260539メディソース・クイックセーフ™ 安全静脈カテーテル；メディソース・パーセーフ™ 安全静脈カテーテルMedSource Labs, LLC K253235Introcan Safety® 深部アクセスXL IVカテーテルB.Braun Medical, Inc.K252137BD Insyte™ 静脈カテーテルBecton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。