イノヴィジョン・オーディオ
K番号: K193218 · 2020-04-07
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決定日2020-04-07
製品コードLNH
諮問委員会RA
（注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定Substantially Equivalent
医療機器の概要
Innovision Audio is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innovere Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-07 under 510(k) number K193218. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Innovision Audio?
Innovision Audio is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-07. The listed applicant is Innovere Medical, Inc.. The 510(k) number is K193218.
When did Innovision Audio receive FDA 510(k) clearance?
Innovision Audio received FDA 510(k) clearance on 2020-04-07, under 510(k) number K193218.
Who is the listed applicant for Innovision Audio?
The FDA 510(k) record lists Innovere Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Innovision Audio?
The FDA product code for Innovision Audio is LNH.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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