医薬品機器規制テキストの翻訳（device_nameを除く）： FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子およびURLを保持してください。 規則：medical-regulatory-v1 [device_name]の医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです： [device_name]の医療機器に関する規制文書 FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子およびURLを保持してください。
K番号: K193266 · 2021-01-22
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決定日2021-01-22
製品コードGEX
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
MIIN is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medico USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-22 under 510(k) number K193266. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the MIIN?
MIIN is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-22. The listed applicant is Medico USA, Inc.. The 510(k) number is K193266.
When did MIIN receive FDA 510(k) clearance?
MIIN received FDA 510(k) clearance on 2021-01-22, under 510(k) number K193266.
Who is the listed applicant for MIIN?
The FDA 510(k) record lists Medico USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for MIIN?
The FDA product code for MIIN is GEX. This falls under the Gastroenterology category.
関連機器（コード：GEX）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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