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FDA 510(k)

GTKトローカス

K番号: K193272 · 2020-07-09

申請者Guangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd.
決定日2020-07-09
製品コードGCJ
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

GTK Trocars is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-09 under 510(k) number K193272. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the GTK Trocars?

GTK Trocars is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-09. The listed applicant is Guangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K193272.

When did GTK Trocars receive FDA 510(k) clearance?

GTK Trocars received FDA 510(k) clearance on 2020-07-09, under 510(k) number K193272.

Who is the listed applicant for GTK Trocars?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GTK Trocars?

The FDA product code for GTK Trocars is GCJ.

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K193339GTK ヴェレス・ニードル

関連機器（コード：GCJ）

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公式ソース

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