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FDA 510(k)

GTK ヴェレス・ニードル

K番号: K193339 · 2020-01-30

申請者Guangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd.
決定日2020-01-30
製品コードHIF
諮問委員会OB
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

GTK Veress Needles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-30 under 510(k) number K193339. The device is classified under product code HIF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the GTK Veress Needles?

GTK Veress Needles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-30. The listed applicant is Guangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K193339.

When did GTK Veress Needles receive FDA 510(k) clearance?

GTK Veress Needles received FDA 510(k) clearance on 2020-01-30, under 510(k) number K193339.

Who is the listed applicant for GTK Veress Needles?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GTK Veress Needles?

The FDA product code for GTK Veress Needles is HIF.

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公式ソース

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