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FDA 510(k)

Xenocor アートリケーション型 Xenoscope 腹腔鏡

K番号: K193315 · 2020-01-27

申請者Xenocor, Inc.
決定日2020-01-27
製品コードGCJ
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Xenocor Articulating Xenoscope Laparoscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xenocor, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-27 under 510(k) number K193315. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Xenocor Articulating Xenoscope Laparoscope?

Xenocor Articulating Xenoscope Laparoscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-27. The listed applicant is Xenocor, Inc.. The 510(k) number is K193315.

When did Xenocor Articulating Xenoscope Laparoscope receive FDA 510(k) clearance?

Xenocor Articulating Xenoscope Laparoscope received FDA 510(k) clearance on 2020-01-27, under 510(k) number K193315.

Who is the listed applicant for Xenocor Articulating Xenoscope Laparoscope?

The FDA 510(k) record lists Xenocor, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Xenocor Articulating Xenoscope Laparoscope?

The FDA product code for Xenocor Articulating Xenoscope Laparoscope is GCJ.

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公式ソース

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