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FDA 510(k)

動画像補正システム

K番号: K193324 · 2020-02-04

決定日2020-02-04
製品コードLNH
諮問委員会RA (注:由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容,因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。)
決定大幅同等

医療機器の概要

Motion Correction System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kineticor, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-04 under 510(k) number K193324. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Motion Correction System?

Motion Correction System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-04. The listed applicant is Kineticor, Inc.. The 510(k) number is K193324.

When did Motion Correction System receive FDA 510(k) clearance?

Motion Correction System received FDA 510(k) clearance on 2020-02-04, under 510(k) number K193324.

Who is the listed applicant for Motion Correction System?

The FDA 510(k) record lists Kineticor, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Motion Correction System?

The FDA product code for Motion Correction System is LNH.

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