免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

IPL + レーザー機器

K番号: K193328 · 2020-03-25

申請者Beijing Globalipl Development Co., Ltd.
決定日2020-03-25
製品コードONF
諮問委員会SU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

IPL + Diode Laser Machine is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Globalipl Development Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-25 under 510(k) number K193328. The device is classified under product code ONF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the IPL + Diode Laser Machine?

IPL + Diode Laser Machine is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-25. The listed applicant is Beijing Globalipl Development Co., Ltd.. The 510(k) number is K193328.

When did IPL + Diode Laser Machine receive FDA 510(k) clearance?

IPL + Diode Laser Machine received FDA 510(k) clearance on 2020-03-25, under 510(k) number K193328.

Who is the listed applicant for IPL + Diode Laser Machine?

The FDA 510(k) record lists Beijing Globalipl Development Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IPL + Diode Laser Machine?

The FDA product code for IPL + Diode Laser Machine is ONF.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてBeijing Globalipl Development Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K222916US 450 Diode Laser EquipmentK220385強力パルス光装置K212611CO2レーザー機器

関連機器（コード：ONF）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261204強力パルス光治療装置Sanhe LEFIS Electronics Co., Ltd.K251545強力パルス光治療装置（MMABM-1）Micowey Medical Equipment (Guangxi) Co., Ltd.K231952MEDILIGHTMedicreations, LLCK243123IPL治療装置（MDSQMC-01）Medusa (Guangxi)Medical Devices Co., Ltd.K250281DEKA ロータスEl.En S.P.A.K242440強力パルス光治療システム（LK-PT）Nanjing Bestview Laser S&T Co., Ltd.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑