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FDA 510(k)

強力パルス光装置

K番号: K220385 · 2022-08-12

申請者Beijing Globalipl Development Co., Ltd.
決定日2022-08-12
製品コードONF
諮問委員会SU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Intense Pulsed Light Equipment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Globalipl Development Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-12 under 510(k) number K220385. The device is classified under product code ONF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Intense Pulsed Light Equipment?

Intense Pulsed Light Equipment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-12. The listed applicant is Beijing Globalipl Development Co., Ltd.. The 510(k) number is K220385.

When did Intense Pulsed Light Equipment receive FDA 510(k) clearance?

Intense Pulsed Light Equipment received FDA 510(k) clearance on 2022-08-12, under 510(k) number K220385.

Who is the listed applicant for Intense Pulsed Light Equipment?

The FDA 510(k) record lists Beijing Globalipl Development Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intense Pulsed Light Equipment?

The FDA product code for Intense Pulsed Light Equipment is ONF.

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公式ソース

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