FDA 510(k)

VariLymph 12 pro

K番号: K193476 · 2020-08-19

決定日2020-08-19

製品コードJOW

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

VariLymph 12 pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Slk Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-19 under 510(k) number K193476. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VariLymph 12 pro?

VariLymph 12 pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-19. The listed applicant is Slk Medical GmbH. The 510(k) number is K193476.

When did VariLymph 12 pro receive FDA 510(k) clearance?

VariLymph 12 pro received FDA 510(k) clearance on 2020-08-19, under 510(k) number K193476.

Who is the listed applicant for VariLymph 12 pro?

The FDA 510(k) record lists Slk Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VariLymph 12 pro?

The FDA product code for VariLymph 12 pro is JOW.

申請者としてSlk Medical GmbHを記載するその他の記録

K210913V12 プロ

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。