免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

リエゾン 抗HAVアッセイ

K番号: K193532 · 2020-03-02

申請者DiaSorin, Inc.
決定日2020-03-02
製品コードLOL
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- MI --- URLや識別子などは原文のままです。
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

LIAISON Anti-HAV Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-02 under 510(k) number K193532. The device is classified under product code LOL. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LIAISON Anti-HAV Assay?

LIAISON Anti-HAV Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-02. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. The 510(k) number is K193532.

When did LIAISON Anti-HAV Assay receive FDA 510(k) clearance?

LIAISON Anti-HAV Assay received FDA 510(k) clearance on 2020-03-02, under 510(k) number K193532.

Who is the listed applicant for LIAISON Anti-HAV Assay?

The FDA 510(k) record lists DiaSorin, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIAISON Anti-HAV Assay?

The FDA product code for LIAISON Anti-HAV Assay is LOL.

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公式ソース

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