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FDA 510(k)

リエゾン アンチ-HAV

K番号: K210272 · 2021-02-09

申請者DiaSorin, Inc.
決定日2021-02-09
製品コードLOL
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- MI --- URLや識別子などは原文のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

LIAISON Anti-HAV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-09 under 510(k) number K210272. The device is classified under product code LOL. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LIAISON Anti-HAV?

LIAISON Anti-HAV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-09. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. The 510(k) number is K210272.

When did LIAISON Anti-HAV receive FDA 510(k) clearance?

LIAISON Anti-HAV received FDA 510(k) clearance on 2021-02-09, under 510(k) number K210272.

Who is the listed applicant for LIAISON Anti-HAV?

The FDA 510(k) record lists DiaSorin, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIAISON Anti-HAV?

The FDA product code for LIAISON Anti-HAV is LOL.

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公式ソース

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