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FDA 510(k)

HAVAb IgG II

K番号: K222850 · 2023-08-10

申請者Abbott Laboratories
決定日2023-08-10
製品コードLOL
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- MI --- URLや識別子などは原文のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

HAVAb IgG II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Laboratories. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-10 under 510(k) number K222850. The device is classified under product code LOL. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the HAVAb IgG II?

HAVAb IgG II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-10. The listed applicant is Abbott Laboratories. The 510(k) number is K222850.

When did HAVAb IgG II receive FDA 510(k) clearance?

HAVAb IgG II received FDA 510(k) clearance on 2023-08-10, under 510(k) number K222850.

Who is the listed applicant for HAVAb IgG II?

FDA 510(k)レコードには、アボットラボラトリーズが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for HAVAb IgG II?

The FDA product code for HAVAb IgG II is LOL.

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関連機器（コード：LOL）

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公式ソース

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