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FDA 510(k)

disposable ポリウレタン手袋、青色、化学療法薬およびフェンタニルシチル酸との使用試験済み

K番号: K193555 · 2020-06-04

申請者Ever Global (Vietnam) Enterprise Corp
決定日2020-06-04
製品コードLZC
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Disposable Powder Free Nitrile Examination Glove, Blue Color, Tested For Use With Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ever Global (Vietnam) Enterprise Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-04 under 510(k) number K193555. The device is classified under product code LZC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Disposable Powder Free Nitrile Examination Glove, Blue Color, Tested For Use With Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate?

Disposable Powder Free Nitrile Examination Glove, Blue Color, Tested For Use With Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-04. The listed applicant is Ever Global (Vietnam) Enterprise Corp. The 510(k) number is K193555.

When did Disposable Powder Free Nitrile Examination Glove, Blue Color, Tested For Use With Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Powder Free Nitrile Examination Glove, Blue Color, Tested For Use With Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate received FDA 510(k) clearance on 2020-06-04, under 510(k) number K193555.

Who is the listed applicant for Disposable Powder Free Nitrile Examination Glove, Blue Color, Tested For Use With Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate?

The FDA 510(k) record lists Ever Global (Vietnam) Enterprise Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Powder Free Nitrile Examination Glove, Blue Color, Tested For Use With Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate?

The FDA product code for Disposable Powder Free Nitrile Examination Glove, Blue Color, Tested For Use With Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate is LZC.

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公式ソース

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