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FDA 510(k)

使い捨てポリニトリル検査手袋、白色/青色/黑色/ピンク色

K番号: K171422 · 2018-06-11

申請者Ever Global (Vietnam) Enterprise Corp
決定日2018-06-11
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Disposable Powder Free Nitrile Examination Glove, White/ Blue/ Black/ Pink Color is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ever Global (Vietnam) Enterprise Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-11 under 510(k) number K171422. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Disposable Powder Free Nitrile Examination Glove, White/ Blue/ Black/ Pink Color?

Disposable Powder Free Nitrile Examination Glove, White/ Blue/ Black/ Pink Color is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-11. The listed applicant is Ever Global (Vietnam) Enterprise Corp. The 510(k) number is K171422.

When did Disposable Powder Free Nitrile Examination Glove, White/ Blue/ Black/ Pink Color receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Powder Free Nitrile Examination Glove, White/ Blue/ Black/ Pink Color received FDA 510(k) clearance on 2018-06-11, under 510(k) number K171422.

Who is the listed applicant for Disposable Powder Free Nitrile Examination Glove, White/ Blue/ Black/ Pink Color?

The FDA 510(k) record lists Ever Global (Vietnam) Enterprise Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Powder Free Nitrile Examination Glove, White/ Blue/ Black/ Pink Color?

The FDA product code for Disposable Powder Free Nitrile Examination Glove, White/ Blue/ Black/ Pink Color is LZA.

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公式ソース

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