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FDA 510(k)

合成ニトリル患者検査手袋、粉体不使用、青色、化学療法薬との使用試験済

K番号: K200093 · 2020-08-20

申請者Anhui Lntco Medical Products Co., Ltd.
決定日2020-08-20
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Synthetic Nitrile Patient Exam Gloves, Powder Free, Blue, Tested for Use w/Chemotherapy Drug is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anhui Lntco Medical Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-20 under 510(k) number K200093. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Synthetic Nitrile Patient Exam Gloves, Powder Free, Blue, Tested for Use w/Chemotherapy Drug?

Synthetic Nitrile Patient Exam Gloves, Powder Free, Blue, Tested for Use w/Chemotherapy Drug is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-20. The listed applicant is Anhui Lntco Medical Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K200093.

When did Synthetic Nitrile Patient Exam Gloves, Powder Free, Blue, Tested for Use w/Chemotherapy Drug receive FDA 510(k) clearance?

Synthetic Nitrile Patient Exam Gloves, Powder Free, Blue, Tested for Use w/Chemotherapy Drug received FDA 510(k) clearance on 2020-08-20, under 510(k) number K200093.

Who is the listed applicant for Synthetic Nitrile Patient Exam Gloves, Powder Free, Blue, Tested for Use w/Chemotherapy Drug?

The FDA 510(k) record lists Anhui Lntco Medical Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Synthetic Nitrile Patient Exam Gloves, Powder Free, Blue, Tested for Use w/Chemotherapy Drug?

The FDA product code for Synthetic Nitrile Patient Exam Gloves, Powder Free, Blue, Tested for Use w/Chemotherapy Drug is LZA.

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