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FDA 510(k)

TELEGRAPH® エボリューション 肱骨ナイリングシステム

K番号: K200127 · 2020-10-01

申請者FH Industrie
決定日2020-10-01
製品コードHSB
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

TELEGRAPH® EVOLUTION Humeral Nailing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is FH Industrie. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-01 under 510(k) number K200127. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the TELEGRAPH® EVOLUTION Humeral Nailing System?

TELEGRAPH® EVOLUTION Humeral Nailing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-01. The listed applicant is FH Industrie. The 510(k) number is K200127.

When did TELEGRAPH® EVOLUTION Humeral Nailing System receive FDA 510(k) clearance?

TELEGRAPH® EVOLUTION Humeral Nailing System received FDA 510(k) clearance on 2020-10-01, under 510(k) number K200127.

Who is the listed applicant for TELEGRAPH® EVOLUTION Humeral Nailing System?

The FDA 510(k) record lists FH Industrie as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TELEGRAPH® EVOLUTION Humeral Nailing System?

The FDA product code for TELEGRAPH® EVOLUTION Humeral Nailing System is HSB.

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公式ソース

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