FDA 510(k)

JARVIS グレノイド逆肩関節置換装置

K番号: K242253 · 2024-11-25

決定日2024-11-25

製品コードPHX

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

JARVIS Glenoid Reverse Shoulder Prosthesis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is FH Industrie. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-25 under 510(k) number K242253. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the JARVIS Glenoid Reverse Shoulder Prosthesis?

JARVIS Glenoid Reverse Shoulder Prosthesis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-25. The listed applicant is FH Industrie. The 510(k) number is K242253.

When did JARVIS Glenoid Reverse Shoulder Prosthesis receive FDA 510(k) clearance?

JARVIS Glenoid Reverse Shoulder Prosthesis received FDA 510(k) clearance on 2024-11-25, under 510(k) number K242253.

Who is the listed applicant for JARVIS Glenoid Reverse Shoulder Prosthesis?

The FDA 510(k) record lists FH Industrie as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JARVIS Glenoid Reverse Shoulder Prosthesis?

The FDA product code for JARVIS Glenoid Reverse Shoulder Prosthesis is PHX.

申請者としてFH Industrieを記載するその他の記録

K254003JARVIS メタフィジアルステム K253345JARVIS 骨幹標準 K252411JARVIS グレノイド逆肩関節置換装置 K232226ARROW オフセントラル上腕骨インサート K220758e-Ortho Shoulder Software v1.1 K202024ARROW ショートスティム上腕骨システム

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公式ソース

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