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FDA 510(k)

JARVIS メタフィジアル ステム

K番号: K254003 · 2026-01-09

申請者FH Industrie
決定日2026-01-09
製品コードPHX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

JARVIS Metaphyseal Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is FH Industrie. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09 under 510(k) number K254003. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the JARVIS Metaphyseal Stem?

JARVIS Metaphyseal Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09. The listed applicant is FH Industrie. The 510(k) number is K254003.

When did JARVIS Metaphyseal Stem receive FDA 510(k) clearance?

JARVIS Metaphyseal Stem received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09, under 510(k) number K254003.

Who is the listed applicant for JARVIS Metaphyseal Stem?

The FDA 510(k) record lists FH Industrie as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JARVIS Metaphyseal Stem?

The FDA product code for JARVIS Metaphyseal Stem is PHX.

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公式ソース

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