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FDA 510(k)

VFS1 双極電気外科発生器

K番号: K200169 · 2020-05-14

申請者FHC, Inc.
決定日2020-05-14
製品コードGEI
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

VFS1 Bipolar Electrosurgical Generator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is FHC, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-14 under 510(k) number K200169. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VFS1 Bipolar Electrosurgical Generator?

VFS1 Bipolar Electrosurgical Generator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-14. The listed applicant is FHC, Inc.. The 510(k) number is K200169.

When did VFS1 Bipolar Electrosurgical Generator receive FDA 510(k) clearance?

VFS1 Bipolar Electrosurgical Generator received FDA 510(k) clearance on 2020-05-14, under 510(k) number K200169.

Who is the listed applicant for VFS1 Bipolar Electrosurgical Generator?

The FDA 510(k) record lists FHC, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VFS1 Bipolar Electrosurgical Generator?

The FDA product code for VFS1 Bipolar Electrosurgical Generator is GEI.

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公式ソース

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