SYLFIRM X — FDA 510(k) K200185

医療機器の概要

SYLFIRM X is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is VIOL Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-22 under 510(k) number K200185. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SYLFIRM X?

SYLFIRM X is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-22. The listed applicant is VIOL Co., Ltd.. The 510(k) number is K200185.

When did SYLFIRM X receive FDA 510(k) clearance?

SYLFIRM X received FDA 510(k) clearance on 2020-04-22, under 510(k) number K200185.

Who is the listed applicant for SYLFIRM X?

FDA 510(k)レコードでは、VIOL Co., Ltd.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for SYLFIRM X?

The FDA product code for SYLFIRM X is GEI.

申請者としてVIOL Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253859スカーレットプロ（Scarlet Pro）K240897セルリュー K213612SYLFIRM X K180872SCARLET SRF K172023CELFIRM

関連機器（コード：GEI）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K254196ハーモニック 1100 ニッパー（HAR1120）；ハーモニック 1100 ニッパー（HAR1136）Ethicon Endo-Surgery, LLC K261959ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、70mm刃、プッシュボタンスイッチ（0703-046-100）；ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、プッシュボタンスイッチ、大量非無菌（0703-046-102）；ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、70mm刃、ロッカースイッチ（0703-047-100）；ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、ロッカースイッチ、大量非無菌（0703-047-102）Stryker Instruments K261070LigaSure™ RAS メリーランドジャーヴェスセルセーラー/ディバイダー、ナノコートCovidien, LLC K254185ポテンザ・プライムJeisys Medical Incorporated K262364エリアン・エニグマRFデバイスEllian Corp K253859スカーレットプロ（Scarlet Pro）VIOL Co., Ltd.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。