免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

VersaWrap腱保護器

K番号: K200311 · 2020-03-06

申請者Alafair Biosciences, Inc.
決定日2020-03-06
製品コードFTM
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

VersaWrap Tendon Protector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alafair Biosciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-06 under 510(k) number K200311. The device is classified under product code FTM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VersaWrap Tendon Protector?

VersaWrap Tendon Protector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-06. The listed applicant is Alafair Biosciences, Inc.. The 510(k) number is K200311.

When did VersaWrap Tendon Protector receive FDA 510(k) clearance?

VersaWrap Tendon Protector received FDA 510(k) clearance on 2020-03-06, under 510(k) number K200311.

Who is the listed applicant for VersaWrap Tendon Protector?

The FDA 510(k) record lists Alafair Biosciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VersaWrap Tendon Protector?

The FDA product code for VersaWrap Tendon Protector is FTM.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてAlafair Biosciences, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K240817VersaWrapK232029VersaWrap神経保護装置K213163VersaWrapK203600VersaWrapK201631VersaWrap神経保護装置K160364VersaWrap腱保護器

すべての7件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：FTM）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262406EluPro 抗生物質放出型バイオエンベロープBoston ScientificK250598エンドフォーム リコンストラクティブ テンプレート - PLGAAroa Biosurgery , Ltd.K243595OviTex PRS（長期吸収可能）TELA Bio, Inc.K233991CanGaroo RM 抗菌エンベロープElutia, Inc.K241126オビテックス PRSTELA Bio, Inc.K223052ペリガードおよびサプルペリガードSynovis Life Technologies, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑