VersaWrap神経保護装置 — FDA 510(k) K201631

医療機器の概要

VersaWrap Nerve Protector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alafair Biosciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-14 under 510(k) number K201631. The device is classified under product code JXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VersaWrap Nerve Protector?

VersaWrap Nerve Protector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-14. The listed applicant is Alafair Biosciences, Inc.. The 510(k) number is K201631.

When did VersaWrap Nerve Protector receive FDA 510(k) clearance?

VersaWrap Nerve Protector received FDA 510(k) clearance on 2020-09-14, under 510(k) number K201631.

Who is the listed applicant for VersaWrap Nerve Protector?

The FDA 510(k) record lists Alafair Biosciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VersaWrap Nerve Protector?

The FDA product code for VersaWrap Nerve Protector is JXI.

申請者としてAlafair Biosciences, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K240817VersaWrap K232029VersaWrap神経保護装置 K213163VersaWrap K203600VersaWrap K200311VersaWrap腱保護器 K160364VersaWrap腱保護器

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関連機器（コード：JXI）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260245シルクブリッジKLISBio S.r.l.K253363ニューロスパンブリッジAuxilium Biotechnologies, Inc.K251505VersaCoat神経保護装置（VTP-44G2）；VersaCoat神経保護装置（VTP-12G1）Alafair Biosciences K251175VersaWrap神経保護装置（VTP-2201）；VersaWrap神経保護装置（VTP-1201）Alafair Biosciences K243889Remplir（ON-152、15 x 20 mm）；Remplir（ON-203、20 x 30 mm）；Remplir（ON-304、30 x 40 mm）；Remplir（ON-405、40 x 50 mm）Orthocell, Ltd.K242113神経被覆（07-DW-001-TAB）Biocircuit Technologies, Inc.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。