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FDA 510(k)

ナビット スプリント システム - 仰位登録、ナビット スプリント キット - 横位登録

K番号: K200376 · 2020-12-10

申請者Navbit Pty, Ltd.
決定日2020-12-10
製品コードOLO
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Navbit Sprint System- Supine Registration, Navbit Sprint Kit - Lateral Registration is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Navbit Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-10 under 510(k) number K200376. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Navbit Sprint System- Supine Registration, Navbit Sprint Kit - Lateral Registration?

Navbit Sprint System- Supine Registration, Navbit Sprint Kit - Lateral Registration is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-10. The listed applicant is Navbit Pty, Ltd.. The 510(k) number is K200376.

When did Navbit Sprint System- Supine Registration, Navbit Sprint Kit - Lateral Registration receive FDA 510(k) clearance?

Navbit Sprint System- Supine Registration, Navbit Sprint Kit - Lateral Registration received FDA 510(k) clearance on 2020-12-10, under 510(k) number K200376.

Who is the listed applicant for Navbit Sprint System- Supine Registration, Navbit Sprint Kit - Lateral Registration?

The FDA 510(k) record lists Navbit Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Navbit Sprint System- Supine Registration, Navbit Sprint Kit - Lateral Registration?

The FDA product code for Navbit Sprint System- Supine Registration, Navbit Sprint Kit - Lateral Registration is OLO.

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公式ソース

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