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FDA 510(k)

レapid Surgical Plan (RSP-SW-001)

K番号: K243447 · 2024-12-05

申請者Navbit Pty, Ltd.
決定日2024-12-05
製品コードLLZ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Rapid Surgical Plan (RSP-SW-001) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Navbit Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-05 under 510(k) number K243447. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Rapid Surgical Plan (RSP-SW-001)?

Rapid Surgical Plan (RSP-SW-001) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-05. The listed applicant is Navbit Pty, Ltd.. The 510(k) number is K243447.

When did Rapid Surgical Plan (RSP-SW-001) receive FDA 510(k) clearance?

Rapid Surgical Plan (RSP-SW-001) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-05, under 510(k) number K243447.

Who is the listed applicant for Rapid Surgical Plan (RSP-SW-001)?

The FDA 510(k) record lists Navbit Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rapid Surgical Plan (RSP-SW-001)?

The FDA product code for Rapid Surgical Plan (RSP-SW-001) is LLZ.

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公式ソース

FDAデータベースで見る →

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