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FDA 510(k)

disposableエンドスコープバルブセット、disposableエンドスコープバルブセットB

K番号: K200769 · 2021-01-06

申請者Wilson Instruments (Sha) Co., Ltd.
決定日2021-01-06
製品コードODC
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Disposable Endoscope Valves Set, Disposable Endoscope Valves Set B is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wilson Instruments (Sha) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-06 under 510(k) number K200769. The device is classified under product code ODC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Disposable Endoscope Valves Set, Disposable Endoscope Valves Set B?

Disposable Endoscope Valves Set, Disposable Endoscope Valves Set B is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-06. The listed applicant is Wilson Instruments (Sha) Co., Ltd.. The 510(k) number is K200769.

When did Disposable Endoscope Valves Set, Disposable Endoscope Valves Set B receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Endoscope Valves Set, Disposable Endoscope Valves Set B received FDA 510(k) clearance on 2021-01-06, under 510(k) number K200769.

Who is the listed applicant for Disposable Endoscope Valves Set, Disposable Endoscope Valves Set B?

The FDA 510(k) record lists Wilson Instruments (Sha) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Endoscope Valves Set, Disposable Endoscope Valves Set B?

The FDA product code for Disposable Endoscope Valves Set, Disposable Endoscope Valves Set B is ODC.

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