ミニPCNLシステム
K番号: K200770 · 2021-07-30
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決定日2021-07-30
製品コードFED
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。
ポリシー：medical-regulatory-v1
[原文]
GU
[翻訳]
GU
決定大幅同等
医療機器の概要
Mini PCNL-System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trokamed GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30 under 510(k) number K200770. The device is classified under product code FED. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Mini PCNL-System?
Mini PCNL-System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30. The listed applicant is Trokamed GmbH. The 510(k) number is K200770.
When did Mini PCNL-System receive FDA 510(k) clearance?
Mini PCNL-System received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30, under 510(k) number K200770.
Who is the listed applicant for Mini PCNL-System?
The FDA 510(k) record lists Trokamed GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Mini PCNL-System?
The FDA product code for Mini PCNL-System is FED.
関連する臨床試験
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関連機器（コード：FED）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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