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FDA 510(k)

8ch フレックススイート

K番号: K200836 · 2020-07-22

申請者Shenzhen RF Tech Co., Ltd.
決定日2020-07-22
製品コードMOS
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

8ch Flex Suite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen RF Tech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-22 under 510(k) number K200836. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the 8ch Flex Suite?

8ch Flex Suite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-22. The listed applicant is Shenzhen RF Tech Co., Ltd.. The 510(k) number is K200836.

When did 8ch Flex Suite receive FDA 510(k) clearance?

8ch Flex Suite received FDA 510(k) clearance on 2020-07-22, under 510(k) number K200836.

Who is the listed applicant for 8ch Flex Suite?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen RF Tech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 8ch Flex Suite?

The FDA product code for 8ch Flex Suite is MOS.

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関連機器（コード：MOS）

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公式ソース

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