iMac 27 & PL 4.0
K番号: K200889 · 2020-06-02
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決定日2020-06-02
製品コードPGY
諮問委員会RA
（注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
iMac 27 & PL 4.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quantum-Spectra, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-02 under 510(k) number K200889. The device is classified under product code PGY. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the iMac 27 & PL 4.0?
iMac 27 & PL 4.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-02. The listed applicant is Quantum-Spectra, LLC. The 510(k) number is K200889.
When did iMac 27 & PL 4.0 receive FDA 510(k) clearance?
iMac 27 & PL 4.0 received FDA 510(k) clearance on 2020-06-02, under 510(k) number K200889.
Who is the listed applicant for iMac 27 & PL 4.0?
The FDA 510(k) record lists Quantum-Spectra, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for iMac 27 & PL 4.0?
The FDA product code for iMac 27 & PL 4.0 is PGY.
関連機器（コード：PGY）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K262783ラディフォース MX247WEizo CorporationK261213医療モニタ（40HT513D）Lg Electronics.IncK252780LCDモニタ（CL1902A、CL2103F）Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd.K253242LCDモニタ（C1216W、C822W、C821W）Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd.K252030RadiForce GX570；RadiForce GX570-AREizo CorporationK243221ラディフォース RX570；ラディフォース RX570-AREizo Corporation
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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