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FDA 510(k)

CUPIDブランドの天然ゴムラテックスコンドーム（プライン（バナナ）、プライン（ストロベリー）、ドット、マルチテクスチャー（ドット+カーブ+ゴム））

K番号: K201067 · 2020-08-07

申請者Cupid Limited
決定日2020-08-07
製品コードHIS
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

CUPID Brand Male Natural Rubber Latex Condoms (Plain (banana) , Plain (strawberry), Dotted , Multi-textured (Dotted+Contoured + Ribbed)) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cupid Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-07 under 510(k) number K201067. The device is classified under product code HIS. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CUPID Brand Male Natural Rubber Latex Condoms (Plain (banana) , Plain (strawberry), Dotted , Multi-textured (Dotted+Contoured + Ribbed))?

CUPID Brand Male Natural Rubber Latex Condoms (Plain (banana) , Plain (strawberry), Dotted , Multi-textured (Dotted+Contoured + Ribbed)) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-07. The listed applicant is Cupid Limited. The 510(k) number is K201067.

When did CUPID Brand Male Natural Rubber Latex Condoms (Plain (banana) , Plain (strawberry), Dotted , Multi-textured (Dotted+Contoured + Ribbed)) receive FDA 510(k) clearance?

CUPID Brand Male Natural Rubber Latex Condoms (Plain (banana) , Plain (strawberry), Dotted , Multi-textured (Dotted+Contoured + Ribbed)) received FDA 510(k) clearance on 2020-08-07, under 510(k) number K201067.

Who is the listed applicant for CUPID Brand Male Natural Rubber Latex Condoms (Plain (banana) , Plain (strawberry), Dotted , Multi-textured (Dotted+Contoured + Ribbed))?

The FDA 510(k) record lists Cupid Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CUPID Brand Male Natural Rubber Latex Condoms (Plain (banana) , Plain (strawberry), Dotted , Multi-textured (Dotted+Contoured + Ribbed))?

The FDA product code for CUPID Brand Male Natural Rubber Latex Condoms (Plain (banana) , Plain (strawberry), Dotted , Multi-textured (Dotted+Contoured + Ribbed)) is HIS.

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公式ソース

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