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FDA 510(k)

メディライン煙排出ペン

K番号: K201129 · 2020-10-16

申請者Medline Industires, Inc.
決定日2020-10-16
製品コードGEI
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Medline Smoke Evacuation Pencil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industires, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-16 under 510(k) number K201129. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Medline Smoke Evacuation Pencil?

Medline Smoke Evacuation Pencil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-16. The listed applicant is Medline Industires, Inc.. The 510(k) number is K201129.

When did Medline Smoke Evacuation Pencil receive FDA 510(k) clearance?

Medline Smoke Evacuation Pencil received FDA 510(k) clearance on 2020-10-16, under 510(k) number K201129.

Who is the listed applicant for Medline Smoke Evacuation Pencil?

The FDA 510(k) record lists Medline Industires, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medline Smoke Evacuation Pencil?

The FDA product code for Medline Smoke Evacuation Pencil is GEI.

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公式ソース

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