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FDA 510(k)

パスツール pipette 3mL、パスツール pipette 1mL

K番号: K201213 · 2020-12-16

申請者Hertart Aps
決定日2020-12-16
製品コードMQK
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Pasteur Pipette 3mL, Pasteur Pipette 1mL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hertart Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-16 under 510(k) number K201213. The device is classified under product code MQK. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Pasteur Pipette 3mL, Pasteur Pipette 1mL?

Pasteur Pipette 3mL, Pasteur Pipette 1mL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-16. The listed applicant is Hertart Aps. The 510(k) number is K201213.

When did Pasteur Pipette 3mL, Pasteur Pipette 1mL receive FDA 510(k) clearance?

Pasteur Pipette 3mL, Pasteur Pipette 1mL received FDA 510(k) clearance on 2020-12-16, under 510(k) number K201213.

Who is the listed applicant for Pasteur Pipette 3mL, Pasteur Pipette 1mL?

The FDA 510(k) record lists Hertart Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pasteur Pipette 3mL, Pasteur Pipette 1mL?

The FDA product code for Pasteur Pipette 3mL, Pasteur Pipette 1mL is MQK.

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公式ソース

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