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FDA 510(k)

電気外科発生器およびアクセサリー

K番号: K201224 · 2020-09-18

申請者Medrange
決定日2020-09-18
製品コードGEI
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Electrosurgical Generator and Accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medrange. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-18 under 510(k) number K201224. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Electrosurgical Generator and Accessories?

Electrosurgical Generator and Accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-18. The listed applicant is Medrange. The 510(k) number is K201224.

When did Electrosurgical Generator and Accessories receive FDA 510(k) clearance?

Electrosurgical Generator and Accessories received FDA 510(k) clearance on 2020-09-18, under 510(k) number K201224.

Who is the listed applicant for Electrosurgical Generator and Accessories?

The FDA 510(k) record lists Medrange as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electrosurgical Generator and Accessories?

The FDA product code for Electrosurgical Generator and Accessories is GEI.

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公式ソース

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