カーボクリア・ナビゲートド・インストルメンツ — FDA 510(k) K201251

医療機器の概要

CarboClear Navigated Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CarboFix Orthopedics , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-05 under 510(k) number K201251. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CarboClear Navigated Instruments?

CarboClear Navigated Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-05. The listed applicant is CarboFix Orthopedics , Ltd.. The 510(k) number is K201251.

When did CarboClear Navigated Instruments receive FDA 510(k) clearance?

CarboClear Navigated Instruments received FDA 510(k) clearance on 2020-08-05, under 510(k) number K201251.

Who is the listed applicant for CarboClear Navigated Instruments?

The FDA 510(k) record lists CarboFix Orthopedics , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CarboClear Navigated Instruments?

The FDA product code for CarboClear Navigated Instruments is OLO.

申請者としてCarboFix Orthopedics , Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：OLO）

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K262506レメックス脊椎手術ナビゲーション - ウニバーサルインストルメンツRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ（PRD-001-SUP（仰位登録キット）、PRD-001-LAT（側位登録キット））Suite 201, National Innovation Centre K261205脊椎アートナビゲーション装置システムSpineart SA K261024TMINI ミニチュアロボットシステムTHINK Surgical, Inc.K262121イオン-L ナビゲーション機器SurGenTec, LLC K261113Op.n™脊椎ナビゲーションおよびロボットガイドEcential Robotics

公式ソース

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