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FDA 510(k)

ASSISTOユニバーサルアプライアークリampingデバイス

K番号: K201279 · 2020-07-10

申請者Geomed Medizin-Technik GmbH & Co. KG
決定日2020-07-10
製品コードJAQ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

ASSISTO Universal Applicator Clamping Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Geomed Medizin-Technik GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-10 under 510(k) number K201279. The device is classified under product code JAQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ASSISTO Universal Applicator Clamping Device?

ASSISTO Universal Applicator Clamping Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-10. The listed applicant is Geomed Medizin-Technik GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K201279.

When did ASSISTO Universal Applicator Clamping Device receive FDA 510(k) clearance?

ASSISTO Universal Applicator Clamping Device received FDA 510(k) clearance on 2020-07-10, under 510(k) number K201279.

Who is the listed applicant for ASSISTO Universal Applicator Clamping Device?

The FDA 510(k) record lists Geomed Medizin-Technik GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ASSISTO Universal Applicator Clamping Device?

The FDA product code for ASSISTO Universal Applicator Clamping Device is JAQ.

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