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FDA 510(k)

デューピー 3D アドитив・トリフランジ・アキセバタルカップ

K番号: K201348 · 2022-06-16

申請者Depuy International, Ltd.
決定日2022-06-16
製品コードLPH
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

DePuy 3D Additive TriFlange Acetabular Cup is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Depuy International, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-16 under 510(k) number K201348. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DePuy 3D Additive TriFlange Acetabular Cup?

DePuy 3D Additive TriFlange Acetabular Cup is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-16. The listed applicant is Depuy International, Ltd.. The 510(k) number is K201348.

When did DePuy 3D Additive TriFlange Acetabular Cup receive FDA 510(k) clearance?

DePuy 3D Additive TriFlange Acetabular Cup received FDA 510(k) clearance on 2022-06-16, under 510(k) number K201348.

Who is the listed applicant for DePuy 3D Additive TriFlange Acetabular Cup?

The FDA 510(k) record lists Depuy International, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DePuy 3D Additive TriFlange Acetabular Cup?

The FDA product code for DePuy 3D Additive TriFlange Acetabular Cup is LPH.

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公式ソース

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